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突破!FDA批準(zhǔn)膝關(guān)節(jié)植入物與機(jī)器人系統(tǒng)聯(lián)用
發(fā)布時(shí)間:2021-05-14 14:05:16


Think?。樱酰颍纾椋悖幔斓模越鉀Q方案一種帶有Ortho?。模澹觯澹欤铮穑恚澹睿舻模拢耍印。裕颍椋停幔臋C(jī)器人


2021年5月11日FDA已批準(zhǔn)兩種Ortho?。模澹觯澹欤铮穑恚澹睿粝リP(guān)節(jié)植入物與Think?。樱酰颍纾椋悖幔鞕C(jī)器人系統(tǒng)一起使用。


外科醫(yī)生可以將Ortho?。模澹觯澹欤铮穑恚澹睿舻钠胶庀リP(guān)節(jié)系統(tǒng)(BKS)和BKS?。裕颍椋停幔踩胛锱cThink Surgical的TSolution?。希睿迦リP(guān)節(jié)置換系統(tǒng)一起使用。據(jù)Think?。樱酰颍纾椋悖幔旆Q,TSolution?。希睿迨俏ㄒ挥糜谌リP(guān)節(jié)置換的商用有源機(jī)器人系統(tǒng),該系統(tǒng)支持開放的植入物庫(kù),為外科醫(yī)生提供了多種植入物選擇。


Think?。樱酰颍纾椋悖幔齑硎紫瘓?zhí)行官Jay?。伲幔睿缭谛侣劯逯姓f:“我們很高興擴(kuò)展TSolution One的開放式植入物庫(kù),其中包括Ortho?。模澹觯澹欤铮穑恚澹睿舻模拢幔欤幔睿悖澹洹。耍睿澹逑到y(tǒng)和BKS?。裕颍椋停幔踩胛??!薄 啊。希颍簦瑁铩。模澹觯澹欤铮穑恚澹睿粼谌リP(guān)節(jié)置換術(shù)中獲得可再現(xiàn)結(jié)果的聲譽(yù),以及通過使用TSolution One應(yīng)用程序?yàn)橥饪漆t(yī)生提供的準(zhǔn)確性,使這為外科醫(yī)生提供了令人興奮的產(chǎn)品?!?/span>


關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人巨頭THINK Surgica

THINK?。樱酰颍纾椋悖幔斐闪⒂冢玻埃埃纺辏偛课挥谂f金山,是一家美國(guó)的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)公司,開發(fā),生產(chǎn)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)市場(chǎng)活躍的機(jī)器人公司。其旗下TSolution?。希睿?核心技術(shù)已在全球范圍內(nèi)成功用于成千上萬的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)全關(guān)節(jié)置換術(shù)中。TSolution One??。裕铮簦幔臁。耍睿澹濉。粒穑穑欤椋悖幔簦椋铮钜延冢玻埃保鼓辏保霸芦@得FDA批準(zhǔn)。THINK的第二代TSolutionOne? Total?。耍睿澹濉。粒穑穑欤椋悖幔簦椋铮钜延冢玻埃玻澳辏保痹芦@得FDA批準(zhǔn),可在美國(guó)購(gòu)買。


廣闊的關(guān)節(jié)手術(shù)市場(chǎng)

人口老齡化2015年全球60歲及以上人口約為9.01億,2030年將達(dá)到14億。在中國(guó),2020年60歲及以上人口將達(dá)到2.48億,占人口總數(shù)的17%。接下來的20年,中國(guó)將進(jìn)入快速老齡化期,預(yù)計(jì)2040年60歲及以上老年人將占人口比例的20%以上。已成為美國(guó)第四大致殘性疾病。骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重的危害到我國(guó)居民生命健康,在國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平不斷提升、人均收入持續(xù)增長(zhǎng)的背景下,國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)置換手術(shù)需求量攀升,為關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機(jī)器人行業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ),關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機(jī)器人行業(yè)發(fā)展前景較好。


人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)室治療末期嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎以及膝關(guān)節(jié)晚期疾病較為成熟有效的技術(shù)。在人工關(guān)節(jié)置換中,膝關(guān)節(jié)置換以及髖關(guān)節(jié)置換是最常見的兩類手術(shù),在國(guó)內(nèi)每年的手術(shù)量將近85萬例,與實(shí)際關(guān)節(jié)炎患者相比,人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)滲透率仍舊較低,未來存在較大的提升空間,因此關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機(jī)器人同樣存在較高發(fā)展空間。


據(jù)Eshare醫(yī)械匯測(cè)算,2019年關(guān)節(jié)市場(chǎng)銷售規(guī)模約為87億元,較2018年增長(zhǎng)19.18%。另外,據(jù)了解,我國(guó)關(guān)節(jié)手術(shù)患者滿意率不高,并且非常依賴醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和手術(shù)技巧,而穩(wěn)定性、精準(zhǔn)度都較高的骨科機(jī)器人則是可以解決這一問題。



機(jī)器人輔助下人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是精準(zhǔn)醫(yī)療在骨外科的一項(xiàng)標(biāo)志性技術(shù),相信在不久后,機(jī)器人輔助下的關(guān)節(jié)手術(shù)也將會(huì)在臨床中獲得更好的應(yīng)用,大大縮短患者的住院時(shí)間,提高患者的生活質(zhì)量。未來,新的高科技技術(shù)研究將更廣泛的應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)手術(shù)中,造福更多的患者。


國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人浪潮已開啟

據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2020年底,國(guó)內(nèi)骨科機(jī)器人品牌均為天智航。盡管目前看來天智航已經(jīng)搶先占領(lǐng)了骨科機(jī)器人市場(chǎng),但眾多國(guó)外公司如史賽克、THINK Surgical等骨科手術(shù)機(jī)器人也在開始籌備進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。


天智航是國(guó)內(nèi)目前唯一上市的手術(shù)機(jī)器人公司,2020年11月,由天智航自主研發(fā)的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人——“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(型號(hào):TiRobot Recon)”已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查,進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批階段。



微創(chuàng)(上海)醫(yī)療機(jī)器人有限公司自主研發(fā)的鴻鵠?首次人體臨床試驗(yàn)(FIM)完成首例入組。并且已獲批國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,另外在美國(guó)申請(qǐng)FDA批準(zhǔn)的Skywalker骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)成功豁免臨床?!?/span>


目前國(guó)內(nèi)骨科疾病患病人數(shù)多,其已經(jīng)成為現(xiàn)代社會(huì)的常見病和多發(fā)病。對(duì)于脊柱和關(guān)節(jié)這類慢性病,隨著我國(guó)人民生活質(zhì)量改善和對(duì)治療效果的更高追求,患者對(duì)完成高效、安全的骨科手術(shù)的需求更大,因此迫切需要引入機(jī)器人輔助技術(shù),為患者提供更滿意的治療方案。


相信在不久的將來,隨著國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展,在推動(dòng)臨床普及和國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí),也將最終促進(jìn)治療手段的創(chuàng)新,為更多患者和醫(yī)生提供普惠化、一體化的解決方案?!?/span>


來源:器械之家

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